薬局薬剤師の勉強日誌

日々の勉強を個人的にまとめたブログです

バイオAGとは(バイオシミラーとの違い)

 

バイオAG(オーソライズド・ジェネリック)とは、先行バイオ医薬品と同様の方法により製造される後発バイオ医薬品。

バイオシミラーと区別して、バイオセイムとも呼ばれる。

 

*バイオシミラーとの違い

バイオシミラーは、先行バイオ医薬品の“類似”のものと承認された医薬品で、「バイオ後続品」とも呼ばれる。あくまでも類似しているだけで、有効成分は同一ではない。

また、後発医薬品としては扱われないため、先行バイオ医薬品からの変更調剤はできない。

 

一方、バイオAGは先行バイオ医薬品と有効成分や添加物、製造方法などが同一の製品であり、変更調剤が可能。

 

バイオシミラーについて詳しくはコチラ↓
https://www.yakuzaishibn.work/entry/2019/12/25/190000

 

 

※このブログの内容は、個人的に勉強した内容をまとめたものです。添付文書や治療ガイドライン等に基づいてまとめていますが、内容の正確性は保証できません。知識の向上のため、また、内容をより良いものにしていきたいと考えているため、不適切な記載等ございましたら、コメントにてご指摘お願い致します。